预灌封卡圈牢固度测试仪在预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测定中应用

引言

在医药包装领域，预灌封注射器的鲁尔锁定接头适配器卡圈的牢固度直接关系到产品的安全性和使用可靠性。抗扭力测试是评估卡圈与注射器连接稳定性的重要手段，确保其在运输、使用过程中不会发生松动或失效。本文结合《中国药典》中的预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测定方法，介绍济南三泉中石预灌封卡圈牢固度测试仪XGY-03S的专业应用，展示其在高效、精准检测中的卓越性能。

抗扭力测定方法概述

测试原理

预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试旨在测定卡圈在受到扭矩作用时开始旋转所需的峰值扭矩。其原理是通过专用夹具固定注射器和卡圈，施加旋转力，记录扭矩传感器捕获的最大扭矩值，以评估卡圈的牢固性。

测试装置与流程

根据标准要求，测试装置主要包括以下组件：

1. 扭矩仪：配备旋转装置，转速通常设定为20r/min，示值误差控制在±1%以内。

2. 夹持器：用于固定鲁尔锁定接头适配器卡圈，确保测试过程中卡圈受力均匀。

3. 注射器夹具：可旋转或固定，视测试需求而定，用于夹持注射器本体。

测试步骤如下：

1. 将预灌封注射器垂直插入夹具，移除锥头护帽。

2. 使用夹持器固定适配器卡圈，并将扭矩传感器归零，避免预扭矩干扰。

3. 设置转速为20r/min，顺时针或逆时针旋转卡圈90°（或根据具体要求调整角度）。

4. 记录扭矩传感器检测到的峰值扭矩，即卡圈开始旋转时的最大扭矩。

结果表示

测试结果以最大扭矩峰值（单位：N·m）表示，反映卡圈与注射器的连接强度。这一数据为产品质量控制提供了重要依据。

济南三泉中石XGY-03S测试仪的特点与优势

济南三泉中石预灌封卡圈牢固度测试仪XGY-03S是一款专为医药包装设计的智能化检测设备，能够高效完成预灌封注射器卡圈抗扭力测试。其独特的设计和技术优势使其在行业中脱颖而出。

核心技术与功能

1. 高精度扭矩测量
   XGY-03S配备高精度扭矩传感器，量程范围为0-5.000N·m，分辨率达0.001N·m，测量误差控制在1级，确保测试数据的准确性和可靠性，满足《中国药典》±1%的误差要求。

2. 双模式测试设计
   仪器支持普通试验和疲劳试验双重模式，可设定0-100次的疲劳测试次数，全面评估卡圈在反复受力下的稳定性。用户可根据需要自由设定测试参数，灵活适应不同测试场景。

3. 自动化操作
   XGY-03S采用专利结构（专利号2015201937789），通过自动旋转瓶身或卡圈，减少人为操作误差。仪器可设定目标扭矩值，自动完成顺时针或逆时针旋转测试，操作简便高效。

4. 实时数据可视化
   配备彩色大液晶显示屏，可实时显示扭矩变化曲线，用户能够直观监控测试过程，确保数据采集的透明性。

5. 数据管理与追溯
   仪器内置微型打印机，可输出包含设备序号、样品批号、测试人员、测试结果和检测时间等信息的完整报告，满足GMP对数据可追溯性的严格要求。此外，选配Sumspring Link-DMS测试软件系统，可将测试数据以不可更改的数据库形式备份至计算机，并支持导出PDF格式，方便数据归档和审核。

6. 广泛适用性
   XGY-03S的夹持范围为Φ15mm～Φ170mm，适用于多种规格的预灌封注射器、西林瓶及其他包装容器，展现出强大的兼容性。

技术参数一览

• 量程范围：0-5.000N·m（其他量程可选）

• 测量误差：1级

• 分辨率：0.001N·m

• 转速：可调，标准20r/min

• 测试单位：N·m、lb·in、kg·cm

• 数据接口：RS232（可连接LIMS系统）

• 外形尺寸：450mm×385mm×960mm

XGY-03S在抗扭力测试中的应用

操作流程

1. 样品准备
   将预灌封注射器垂直固定于XGY-03S的注射器夹具中，确保卡圈暴露并便于夹持。移除锥头护帽。

2. 仪器设置
   通过触摸屏界面设置测试参数，包括转速（默认20r/min）、旋转角度（默认90°）和测试模式（普通或疲劳）。将扭矩传感器清零。

3. 夹持与测试
   使用专用夹持器固定鲁尔锁定接头适配器卡圈，启动仪器，自动执行顺时针或逆时针旋转测试。仪器实时记录扭矩变化并显示曲线。

4. 数据记录与输出
   测试完成后，仪器自动记录最大扭矩峰值，并生成详细报告。用户可选择打印测试结果或通过Sumspring Link-DMS软件备份数据。

优势体现

• 高效性：自动化测试流程显著提升检测效率，单次测试仅需数秒即可完成。

• 精准性：高分辨率和低误差确保测试结果的可靠性，满足药典标准。

• 合规性：数据存储和追溯功能完全符合GMP要求，适用于医药行业的严格监管。

• 用户友好：彩色液晶屏和直观操作界面降低操作难度，适合不同技术水平的用户。

实际应用案例

某知名医药包装企业采用XGY-03S自动扭力测试仪对预灌封注射器进行批量卡圈抗扭力检测。测试结果显示，卡圈最大扭矩峰值稳定在0.8-1.2N·m范围内，符合产品设计要求。疲劳测试模式进一步验证了卡圈在50次反复旋转后仍保持牢固，助力企业优化生产工艺，提升产品质量。

结语

济南三泉中石预灌封卡圈牢固度测试仪XGY-03S凭借其高精度、自动化和数据可追溯性等优势，为预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试提供了理想解决方案。其设计不仅满足《中国药典》的技术要求，还通过智能化功能提升了测试效率和数据管理的便捷性。在医药包装行业日益严格的监管背景下，XGY-03S无疑是企业确保产品质量、提升市场竞争力的得力助手。